小儿咳嗽临床研究设计思路与方法The Design Idea and Method of Children Cough Clinical Research
王楠;胡思源;
摘要(Abstract):
临床试验探索和确证对目标适应病证咳嗽患儿的治疗及辅助治疗作用。试验设计采用随机、双盲对照、多中心的方法,明确小儿咳嗽诊断,并严格纳入排除标准。以改善咳嗽、咯痰症状及缩短病程等为主要试验目的进行有效性评价,并观察试验用药的安全性,规范试验用药与质量控制。
关键词(KeyWords): 儿童;咳嗽;临床研究;试验设计
基金项目(Foundation): 国家“十二五”重大新药创制资助项目(2011zx09302)
作者(Author): 王楠;胡思源;
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DOI: 10.13463/j.cnki.jlzyy.2013.09.017
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