吉林中医药

2020, v.40(05) 667-670

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活血止痛丸质量标准研究
Study on Quality Standard of Huoxue Zhitong Pills

陶思宇;张永萍;陈晓兰;徐帮会;刘纯纯;刘政岑;

摘要(Abstract):

目的建立活血止痛丸的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中赤芍、西红花、木香3种中药进行定性鉴别,且分别对其进行耐用性考察,对鉴别方法进行方法学考察;以ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,550)为固定相,0.1%磷酸-乙腈(79:21)为流动相,检测波长为286 nm,流速为1.2 mL/min,用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量。结果通过TLC检识,供试品和各对照药材通过点板显示,阴性无干扰,专属性强,耐用性好;丹酚酸B含量测定中在0.038~0.084 mg/mL范围内峰面积与丹酚酸B对照品溶液浓度的线性关系良好(r=0.999 8),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%,其平均加样回收率为102.2%(n=9),RSD%为 0.98%,3批活血止痛丸中丹酚酸B的平均含量是3.232 mg/g。结论该方法简便、准确,重现性好,为活血止痛丸的质量标准控制提供了试验依据。

关键词(KeyWords): 活血止痛丸;薄层鉴别法;高效液相色谱法;丹酚酸B;质量标准

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家苗药工程技术研究中心项目(2014FU125Q09);; 贵州省国内一流建设学科项目(中药学)(GNYL〔2017〕008号);; 贵州省高层次创新型人才“百层次”人才项目(黔科合平台人才〔2015〕4030号);; 贵州省普通高等学校中药民族药(苗药)新剂型新制剂工程研究中心项目(黔教合KY字〔2014〕22号);; 贵州省普通高等学校中药民族药制剂重点实验室项目(黔教合KY字〔2016〕005号)

作者(Author): 陶思宇;张永萍;陈晓兰;徐帮会;刘纯纯;刘政岑;

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